本標準物質主要用于食品安全、臨床醫(yī)學等相關領域乳糖含量檢測及檢測過程質量控制、分析儀器檢定和校準、分析方法確認與評價、技術仲裁等。一、 樣品制備采用市售乳糖（C12H22O11·H2O）進行篩選，經(jīng)定性分析、結構確證和初步理化性質分析確認滿足標準物質純度要求后進行分裝。在避光、密封、干燥條件下保存。二、 溯源性及定值方法本標準物質原料主成分經(jīng)液相色譜-質譜聯(lián)用、紅外光譜法以及比旋光度法進行定性分析；純度定值采用高效液相色譜法（RID 檢測器）和高效液相色譜法（ELSD 檢測器）兩種不同原理方法測定，并經(jīng)核磁定量方法進行確證；分別采用卡爾費休方法和 ICP-MS 法測定水分、無機雜質含量；此外還對其中的灼燒殘渣進行了分析。通過采用經(jīng)確認的定值測量程序，并根據(jù)純度定量水平下，雜質含量及測量不確定度對純度定值結果及不確定度的貢獻，采取適當?shù)男食绦蚝蜏y量標準（含標準物質），確保純度定值結果最終溯源至物質的量 SI 基本單位千克（kg）、摩爾（mol）。